Правила и процедуры

Обязательная сертификация проводится с целью, подтверждения соответствия продукции требованиям безопасности. Такие требования установлены в соответствующих Технических регламентах Таможенного союза (Евразийского экономического союза) или документах по стандартизации, для продукции, включенной в «Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации» Постановление Правительства Российской Федерации от 23.12.2021 № 2425.

Заявителем на сертификацию продукции может быть зарегистрированное в установленном порядке юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем или продавцом, либо импортером продукции.

Заявитель формирует комплект документов. В общем случае комплект документов включает:

а) для продукции серийного производства:

— копия технической документации (проектной, конструкторской, технологической, эксплуатационной) на продукцию;

— список стандартов, включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия – национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента (в случае их применения заявителем) — при подтверждении соответствия требованиям технических регламентов;

— описание принятых технических решений и результатов оценки рисков, подтверждающих выполнение требований технического регламента, если стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, отсутствуют или не применялись (при необходимости) — при подтверждении соответствия требованиям технических регламентов;

— копия документа, в соответствии с которым изготовлена продукция (национальный стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);

— копия сертификата соответствия системы менеджмента качества, выданного органом по сертификации систем менеджмента (в случаях, предусмотренных схемой сертификации);

— копии сертификатов соответствия критических компонентов, материалов, комплектующих изделий или составных частей изделия (при наличии);

— копия договора с изготовителем (в том числе с иностранным изготовителем), предусматривающего обеспечение соответствия продукции установленным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица);

— сведения об основном государственном регистрационном номере юридического лица или индивидуального предпринимателя (заявителя на проведение сертификации);

— иные документы заявителя на проведение сертификации, представленные в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям (при наличии);

б) для партии продукции (единичного изделия):

— копия технической документации (проектной, конструкторской, технологической, эксплуатационной) на продукцию (при наличии);

— копия документа, в соответствии с которым изготовлена продукция (национальный стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);

— копия контракта (договора поставки) и товаросопроводительные документы, идентифицирующие единичное изделие или партию продукции, в том числе ее размер;

— список стандартов, включенных в перечень стандартов в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента (в случае их применения заявителем) — при подтверждении соответствия требованиям технических регламентов;

— описание принятых технических решений и результатов оценки рисков, подтверждающих выполнение требований технического регламента, если стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, отсутствуют или не применялись (при необходимости) — при подтверждении соответствия требованиям технических регламентов;

— сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством;

— иные документы по выбору заявителя на проведение сертификации, представленные в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям (при наличии).

Порядок сертификации продукции в общем случае включает:

1. Подачу заявки и комплекта документов заявителем.
2. Рассмотрение заявки, комплекта документов органом по сертификации и принятие решения на проведение сертификации либо отказе в проведении сертификации.

Отказ в проведении работ по сертификации не препятствует повторному обращению заявителя на сертификацию и направлению заявки и комплекта документов после устранения выявленных несоответствий, послуживших основанием для отказа в проведении работ.

3. Идентификацию и отбор образцов продукции, являющейся объектом сертификации, в целях проведения их исследований (испытаний) и измерений.

Испытания в целях сертификации проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах).

4. Анализ состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации).

Анализ состояния производства проводится у изготовителя комиссией органа по сертификации. По результатам проведения анализа состояния производства орган по сертификации продукции может приостановить или прекратить работы по сертификации продукции в случаях предусмотренных ГОСТ Р 54293-2020.

5. Оценку сертифицированной системы менеджмента качества, распространяющейся на проектирование и производство сертифицируемой продукции (если это предусмотрено схемой сертификации).
6. Анализ результатов проведения работ по сертификации продукции.

Орган по сертификации анализирует результаты полученных протоколов испытаний, анализа состояния производства, оценки системы менеджмента качества (если это предусмотрено схемой сертификации).

При положительном результате анализа орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия.

При отрицательном результате анализа принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с указанием мотивированных причин отказа и информирует на бумажном носителе об этом заявителя.

7. Выдача сертификата соответствия.

ОС вносит данные о сертифицированной продукции в национальную часть Единого реестра сведений о сертификатах соответствия и декларациях о соответствии для регистрации сертификата соответствия. Регистрация осуществляется путем присвоения регистрационного номера.

8. Проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.

Инспекционный контроль является элементом сертификации (если это предусмотрено схемой сертификации).

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль в течение всего срока действия сертификата соответствия в форме систематического анализа информации о сертифицированной продукции и инспекционных проверок (плановых или внеплановых).

Периодичность плановых инспекционных контролей определяет орган по сертификации, но не реже одного раза в год.

Инспекционный контроль проводится в соответствии с требованиями ГОСТ Р 58984-2020.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:

— действие сертификата соответствия подтверждено;

— приостановить действие сертификата соответствия;

— прекратить действие сертификата соответствия.

Решение о приостановлении, прекращении действия сертификата принимается в случаях, предусмотренных в ГОСТ Р 58984-2020.

По результатам инспекционного контроля может быть принято решение о сужении области сертификации, для исключения несоответствующей продукции.

В случае приостановления действия сертификата соответствия заявитель разрабатывает корректирующие мероприятия по устранению выявленных несоответствий и их причин, согласовывает их с органом по сертификации, обеспечивает выполнение корректирующих мероприятий по устранению несоответствий и их причин, информирует орган по сертификации о выполнении корректирующих мероприятий и их результативности.

При положительных результатах проверки выполнения корректирующих мероприятий действие сертификата соответствия возобновляют, при отрицательных – орган по сертификации принимает решение о прекращении действия сертификата.

Действие сертификата соответствия продукции приостанавливается (возобновляется) или прекращается с даты внесения  соответствующих сведений в Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.

Внеплановый инспекционный контроль проводится в случае поступления информации о претензиях к безопасности продукции от потребителей или органов государственного контроля (надзора), а также в случаях предусмотренных ГОСТ Р 58984-2020.